醫(yī)療器械ABS床頭柜研發(fā)外包服務經(jīng)過前期發(fā)展，已經(jīng)成為醫(yī)療器械研發(fā)主體降低前期投入、加快注冊申報進程、減少產(chǎn)品上市風險的重要戰(zhàn)略選擇。2019年，全國醫(yī)療器械ABS床頭柜研發(fā)外包服務行業(yè)市場規(guī)模達100億元，未來年均復合增速將超過20，醫(yī)療器械ABS床頭柜研發(fā)外包服務行業(yè)一片藍海。

ABS床頭柜廠家核心觀點：

1．臨床試驗是醫(yī)療器械CRO的核心服務，醫(yī)療器械CDMO則主要集中在小規(guī)模試產(chǎn)和上市后生產(chǎn)。

2．21個省（自治區(qū)或直轄市）開展醫(yī)療器械注冊人制度試點，為行業(yè)創(chuàng)造政策窗口期。

3．行業(yè)市場規(guī)模達100億，未來年均復合增速將超過20。

4．骨科植入物和IVD是醫(yī)療器械研發(fā)外包服務領域，人工智能、手術機器人、醫(yī)療3D打印等新興領域為代表的“、智能化”是未來服務方向。

5．研發(fā)型醫(yī)療器械研發(fā)外包服務企業(yè)將是投資機構與醫(yī)療器械行業(yè)關注的。

6．老客戶介紹和網(wǎng)絡推廣是醫(yī)療器械研發(fā)外包服務企業(yè)主要獲客渠道，55的客戶來源于此。

河北ABS床頭柜廠家科普2019年8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，將醫(yī)療器械注冊人制度試點擴展到21個省份，“解綁”醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)。醫(yī)療器械注冊人制度試點的實施，將使醫(yī)療器械研發(fā)外包服務從臨床試驗、注冊環(huán)節(jié)延伸到研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，進一步增加了醫(yī)療器械研發(fā)外包服務企業(yè)的業(yè)務范圍。