對醫(yī)療器械的常見認識誤區(qū)有哪些？

（1）誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險的，醫(yī)療器械只有診所才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。

其實，依據(jù)風(fēng)險程度，國家將醫(yī)療器械分為三類，其中1類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度比較低，公眾通過一定的學(xué)習(xí)和查閱說明書就可以保障使用的基本穩(wěn)定，很多產(chǎn)品可以家用。第2類醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用，第三類醫(yī)療器械使用風(fēng)險高，少部分可以家用，但應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。

（2）誤區(qū)二：非醫(yī)療器械當成醫(yī)療器械，如一些健身、“瘦身”、“增高”及保健類產(chǎn)品，被當作醫(yī)療器械。

非醫(yī)療器械，都沒有醫(yī)療器械注冊文號。從這一點，就可以明顯區(qū)別開來。

（3）誤區(qū)三：只要是醫(yī)療器械，都比非醫(yī)療器械更有利于健康。

兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售需要經(jīng)過嚴格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應(yīng)人群；適應(yīng)人群范圍外的，不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為廣泛，其主要功能不是針對醫(yī)療目的，而是產(chǎn)品各自的功效。

醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍指什么？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般是在臨床試驗基礎(chǔ)上經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學(xué)性和法定性。醫(yī)療器械的適用范圍要與該產(chǎn)品在其《制造認可表》或《產(chǎn)品注冊登記表》中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。因此，消費者在購買前應(yīng)仔細查看產(chǎn)品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內(nèi)容，搞清楚該產(chǎn)品是否適用。

一些醫(yī)療器械的基本常識及使用：

1、醫(yī)療器械基本質(zhì)量特性：穩(wěn)定性和有效性。

2、使用電源驅(qū)動的醫(yī)療器械（也稱醫(yī)用電氣設(shè)備）穩(wěn)定性主要是指：電氣穩(wěn)定，包括防電擊危險和防機械危險等。

3、無電源驅(qū)動的醫(yī)療器械，包括植入人體的醫(yī)療器械盒一次性醫(yī)療用品，它們的穩(wěn)定性主要考慮的是細菌感染和生物相容性的穩(wěn)定要求。

4、醫(yī)療器械的有效性核心是：它是否能達到使用說明書所示的有效的診治、防病之目的。

5、醫(yī)用橡皮膏的選購注意事項：選購潔凈不滲膏、膏布卷齊平整。

6、一次性使用無菌醫(yī)療器械一旦啟封就應(yīng)立即使用，用后也要銷毀以防繼續(xù)留用。

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